COMBATE À COVID-19

União Química apresenta primeiro lote da Sputnik V com IFA já fabricado no Brasil

Por Marcelo - Em 31 de março de 2021

O presidente do Grupo União Química, Fernando de Castro Marques, apresentou ao novo embaixador da Rússia no Brasil, Alexey Labetskiy, e para autoridades do Ministério da Saúde, na unidade de Biotecnologia da farmacêutica, a BTHEK em Brasília, o 1º lote piloto de transferência tecnológica do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) da Sputnik V, 100% produzido pela farmacêutica em território brasileiro.

Primeiro lote da vacina Sputnik V já com o IFA fabricado no Brasil                 Foto: Divulgação

Esse lote será integralmente enviado para Moscou, onde será efetivada a sua validação. Vale lembrar que a Sputnik V foi a vacina escolhida pelo governador Camilo Santana para a realização de uma compra direta, pelo Estado do Ceará, de 5,87 milhões de doses via Consórcio Nordeste, para acelerar o processo de imunização em todo o território cearense.

Além disso, a Anvisa, aprovou (com publicação no Diário Oficial da União desta terça-feira, 30), o processo de certificação da planta fabril da União Química em Guarulhos – a Inovat Indústria Farmacêutica – que será responsável pelas operações de formulação, esterilização e envase da vacina (processo asséptico), com o IFA que deve ser fabricado nas instalações da Bthek, em Brasília.

A inspeção realizada pelas equipes da agência ocorreu para a verificação das condições técnico-operacionais (CTO) da empresa, no período entre os dias 8 e 12 deste mês, devido às modificações na área fabril efetuadas para adequar o processo de fabricação da Sputnik V.

A vacina desenvolvida pela Rússia já obteve a autorização de uso em 58 países, com eficácia comprovada de 91,6% e ausência de reações adversas relevantes, tornando a Sputnik V um dos mais seguros e eficazes imunizantes contra a Covid-19 em uso no mundo.

Conforme já divulgado pela Anvisa, não houve interrupção da análise da documentação apresentada, sendo que até o momento, a análise dos documentos está em 62%. A União Química segue em tratativas com os desenvolvedores da vacina para complementar as informações solicitadas pela agência reguladora brasileira.

Mais notícias

Ver tudo de IN Business