13 de abril de 2021

DESENVOLVIMENTO DE COÁGULOS

Estados Unidos recomendam pausa no uso de vacina da Johnson & Johnson

Agências federais de saúde dos Estados Unidos recomendaram nesta terça-feira (13), uma pausa na aplicação da vacina contra a Covid-19 da Johnson & Johnson, depois de seis pessoas que a receberam desenvolverem um distúrbio raro envolvendo coágulos sanguíneos.

A medida é adotada menos de uma semana depois de reguladores europeus afirmarem que encontraram uma possível relação entre a vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca e um problema raro de coágulos sanguíneos, que levou a um pequeno número de mortes.

Vacina da Janssen pode ter provocado os coágulos nos EUA                          Foto: Divulgação

A vacina de dose única da Johnson & Johnson – a maioria das vacinas contra a Covid-19 é aplicada em duas doses – e o imunizante de baixo custo da AstraZeneca são vistos como ferramentas vitais contra uma pandemia que já causou mais de 3 milhões de mortes.

O Centro de Controle de Doenças dos Estados Unidos (CDC) fará uma reunião amanhã, para analisar os casos relacionados à vacina da J&J e a agência reguladora Foods and Drugs Administration (FDA) revisará a análise, disseram os dois órgãos em comunicado conjunto.

As seis pessoas que receberam a vacina e desenvolveram o distúrbio raro são mulheres na faixa de 18 a 48 anos, e os sintomas surgiram entre seis e 13 dias após a aplicação. Nos casos, um tipo de coágulo sanguíneo chamado trombose de seios venosos cerebrais foi detectado, em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas.

O CDC e a FDA disseram que os eventos adversos parecem ser extremamente raros. A Johnson & Johnson disse estar trabalhando próxima dos reguladores e afirmou que nenhuma relação causal clara foi estabelecida entre os eventos e a vacina, feita por sua unidade farmacêutica Janssen.

Uma mulher morreu e uma segunda, do estado de Nebraska, foi hospitalizada em estado grave, disse o jornal The New York Times citando autoridades. Até a tarde de ontem, mais de 6,8 milhões de doses da vacina da J&J foram aplicadas nos Estados Unidos.

No Brasil

A Anvisa aprovou a autorização temporária para uso em caráter emergencial no Brasil da vacina da Janssen, um braço da Johnson & Johnson. O Governo Federal já adquiriu 38 milhões de doses do imunizante para a campanha de vacinação em todo o País.

Seguindo a recomendação da área técnica da Anvisa, a maioria dos diretores votou pela permissão de uso, com base em uma avaliação de que os benefícios da vacina superam os riscos trazidos por ela.

Conforme a área técnica, o imunizante pode ser aplicado em pessoas com mais de 18 anos, com ou sem comorbidades. A eficácia geral demonstrada pela farmacêutica no processo de submissão foi de 66,9%. Quando considerados casos graves, a eficácia comprovada foi de 76,7% após 14 dias e 85,4% depois de 28 dias. (Agência Brasil)

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