8 de janeiro de 2021

ANÁLISE EM DEZ DIAS

Instituto Butantan pede autorização de uso emergencial da CoronaVac à Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (8) o pedido de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina CoronaVac. A solicitação foi feita pelo Instituto Butantan, que conduz os estudos da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa Sinovac no Brasil.

De acordo com a agência reguladora, a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer já foi iniciada. A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até dez dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório.

Informações sobre a CoronaVac já estão sendo analisadas                              Foto: Divulgação

“As primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório. O prazo de dez dias não considera o tempo do processo em status de exigência técnica”, informou a Anvisa.

Para fazer a avaliação, os técnicos utilizarão as informações apresentadas junto com o pedido e também os dados já analisados por meio da Submissão Contínua. A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar. Segundo a Anvisa, a equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três diretorias da agência.

Aquisição de vacinas

Ontem, o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello anunciou a assinatura de contrato com o Instituto Butantan para adquirir até 100 milhões de doses da CoronaVac para este ano. Envolve a compra inicial de 46 milhões de unidades, prevendo a possibilidade de renovação com a aquisição de outras 54 milhões de doses posteriormente, devido à falta de orçamento do ministério para a aquisição integral das 100 milhões de doses. O Butantan informou que a eficácia da vacina é de 78%.

Pazuello também destacou que o Governo Federal já garantiu a aquisição de 354 milhões de doses de vacinas para a campanha nacional de imunização, que acontecerá no decorrer deste ano. Além das 100 milhões de doses da CoronaVac, o Brasil já fechou a aquisição de outras 254 milhões de doses da vacina do laboratório AstraZeneca, que serão produzidas por meio de uma parceria com a Fundação Oswaldo Cruz. (Com Agência Brasil)

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