FALTA DE AUTORIZAÇÃO

Anvisa decide suspender estudos clínicos com a vacina indiana Covaxin no Brasil

Por Marcelo - Em 24 de julho de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária divulgou na noite desta sexta-feira (23), que determinou a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Copec/GGMED).

Anvisa garantiu que a Covaxin não foi aplicada em voluntários no País           Foto: Divulgação

Em nota, a Anvisa informou que os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo no Brasil, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.

A agência informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrência do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited Internacional, enviado à Anvisa ontem, informando que a empresa Precisa não tem mais autorização para representar a Bharat Biotech no País.

Essa decisão, na avaliação da Anvisa, inviabiliza a realização dos estudos clínicos. A indiana Bharat Biotech é a fabricante da vacina Covaxin. Ainda de acordo com a Anvisa, não houve aplicação do imunizante em voluntários brasileiros. (Agência Brasil)

Mais notícias

Ver tudo de IN Connection