COM 400 VOLUNTÁRIOS

Anvisa autoriza Instituto Butantan a iniciar estudos clínicos com a ButanVac

Por Marcelo - Em 7 de julho de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou nesta quarta-feira (7) o início da aplicação de doses em voluntários nos estudos realizados pelo Instituto Butantan. Com isso, é dado o start à fase clínica do desenvolvimento de sua nova vacina com tecnologia brasileira contra a Covid-19, a ButanVac.

Instituto Butantan iniciará os testes clínicos na próxima sexta-feira                 Foto: Divulgação

Dessa forma, o Instituto Butantan poderá iniciar a Etapa A das fases 1 e 2 dos estudos clínicos, que terá a participação de 400 voluntários. No total, nas fases 1 e 2, está prevista a aplicação de doses em 6 mil pessoas que se voluntariaram para a pesquisa.

A Fase 1 dos ensaios clínicos do novo imunizante começa nesta sexta-feira (9), com a vacinação de um grupo de voluntários no Hemocentro de Ribeirão Preto, centro de pesquisa vinculado à Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, que é responsável pela parte inicial do estudo.

O início dos testes da ButanVac foi aprovado no dia 9 de junho pela Anvisa. Representantes da agência cobraram do Instituto Butantan dados sobre os procedimentos de testagem para a autorização da nova fase. As informações pendentes foram fornecidas e, com isso, a equipe técnica da agência considerou que a aplicação de doses já pode ter início. (Agência Brasil)

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