A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou, nesta sexta-feira (12) que foi aprovado o registro definitivo da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford, o laboratório AstraZeneca, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz, que já iniciou a sua produção no Brasil, na unidade da Fiocruz de Bio-Manguinhos.

Covishield foi aprovada para uso no programa de imunização                          Foto: Divulgação

A Covishield contava apenas com o registro para uso emergencial e após a análise técnica das equipes da Anvisa, recebeu o definitivo, pois teve a sua eficácia comprovada em uma série de testes realizados nas últimas semanas, analisando todas as suas características e, por isso, foi aprovada.

O anúncio das duas autorizações foi realizado pelo gerente Geral da Área de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, ressaltando que outras vacinas que podem vir a ser utilizadas no Brasil, como a Sputnik V, Janssen, Moderna e Covaxin, ainda não solicitaram o uso emergencial no Brasil.

Ele explicou, ainda, que para obter o registro definitivo de uso no Brasil uma vacina tem de passar por diversos testes de laboratório. Em seguida são realizadas testagens em animais e, na etapa seguinte, caso haja bons resultados de segurança e eficácia na duas fases anteriores, são feitos os testes clínicos em humanos, em três fases para, somente então, ser liberado o registro.

Outro fato importante foi a liberação do primeiro registro de medicamento que tem em sua bula, indicação contra a Covid-19, que é o Remdesivir, produzido pelo laboratório Gilead Sciences, testado desde junho do ano passado pela Anvisa e que vem sendo utilizado nos Estados Unidos, em pacientes com quadro graves da doença.

O caso do Remdesivir foi apresentado pelo especialista da Gerência Geral Medicamento da Anvisa, Raphael Sanches, destacando que é um agente sintético, mas com eficácia contra o coronavírus, apresentado em pó para solução injetável a ser reconstituído no momento da aplicação.

Durante a entrevista coletiva de mais de uma hora, na sede da Anvisa em Brasília, Gustavo Mendes disse que este é um dos piores momentos da pandemia, “uma situação triste e desesperadora”, mas que todos os esforços estão sendo feitos para que o Brasil possa ter eficácia na vacinação das pessoas e o País possa voltar a uma situação de normalidade.